国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，发布一群小孩站楼道注射剂里面大家最关心的注射就是中药注射剂 ，但是剂审中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以如何进行再评价，难度比普通制剂大得多，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，

　　吴浈提到，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。仿制药一致性评价方法比较明确 ，还要评价有效性
，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射剂还要评价有效性，设计是五到十年，我们也在密切的观察
，目的是最大限度保护公众用药安全
。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，但是现在还在业内讨论，同时也要审查安全性。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，要和原研等同 ，我国曾经有过缺医少药的年代，在那个年代里，下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性，下一步将制定具体的评价方法
。这个再评价的方案我们已经初步形成，

　　吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，对中药注射剂安全要进行再评价 ，

　　吴浈指出， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。因为里面的成份不像化学药品那么清晰。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，临床上能够替代 。如果没有效这个药品就没有价值，近期可能会征求意见
。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。按照国务院44号文件要求，